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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Single-Use-Systeme
Projektbeschreibung
- Bewertung und Weiterentwicklung bestehender Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Umfeld
- Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und Single-Use-Komponenten unter technischen, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen
- Erstellung von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentation (inkl. SAP)
- Entwicklung von Verifikations-/Validierungskonzepten sowie Bewertung von Testergebnissen
Anforderungen
must-have:
-Technischer Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststoff- oder Fluidtechnik
-Fundierte Kenntnisse in Single-Use- bzw. Fluidführungssystemen (Schläuche, Filter, Pumpen, Sensorik)
-Verständnis von Konstruktionskonzepten, Systemarchitekturen und Design Reviews
-Erfahrung mit regulierten Entwicklungsprozessen (Pharma, Medizintechnik, Biotech o. ä.)
-Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
-Sicherer Umgang mit SAP und Polarion
Ansprechpartner
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